Adalimumab u pacjentów z aktywnym niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka ad 7

Zdarzenia niepożądane w populacji bezpieczeństwa. Częstość zdarzeń niepożądanych wynosiła 971,7 na 100 osobo-lat w grupie placebo (430 zdarzeń), a 1052,4 na 100 osobo-lat w grupie adalimumabu (657 zdarzeń) (tabela 3) . Potencjalny związek zdarzeń niepożądanych z interwencją próbną (adalimumab lub placebo) został oceniony, podczas gdy badacze nie byli świadomi zadań grupy badawczej. Wśród zgłoszonych zdarzeń niepożądanych 12,3 na 100 osobo-lat (55 zdarzeń) w grupie placebo i 257,9 na 100 osobo-lat (161 zdarzeń) w grupie adalimumab zostało ocenionych przez badaczy jako prawdopodobnie związanych z interwencją próbną. Poważne działania niepożądane były częstsze w grupie adalimumab; częstość występowania wynosiła 28,8 na 100 osobo-lat (18 zdarzeń) w grupie adalimumab i 13,6 na 100 osobo-lat (6 zdarzeń) w grupie placebo (Tabela 3); z nich 9,6 na 100 osobo-lat (6 zdarzeń) w grupie adalimumab i 6,8 na 100 osobo-lat (3 zdarzenia) w grupie placebo zostało ocenionych przez badaczy jako prawdopodobnie związanych z interwencją próbną. Najczęściej zgłaszanymi zdarzeniami niepożądanymi były reakcje w miejscu wstrzyknięcia i reakcje alergiczne. Poważne infekcje występowały z podobną częstością w obu grupach. Dwa nowotwory (rakowiak przewodu pokarmowego i glejaka wielopostaciowego) i przypadek każdej aktywnej gruźlicy, utajonej gruźlicy, tocznia lub reakcji toczniopodobnej i zaburzeń demielinizacyjnych odnotowano w grupie adalimumabu. Zdarzenia niepożądane prowadzące do przerwania udziału w badaniu były częstsze w grupie adalimumabu i obejmowały neowaskularyzację naczyniówki, niewyraźne widzenie, zmniejszoną ostrość wzroku, zmęczenie, złe samopoczucie i myśli samobójcze. Wykryliśmy przeciwciała przeciw adalimumabowi u 3 z 110 pacjentów w grupie adalimumabu (2,7%) w trakcie badania. 3 pacjentów, u których wykryto przeciwciała przeciwko adalimumabowi, miało niewydolność leczenia po 16, 44 i 48 tygodniach; mediana czasu do niepowodzenia leczenia wśród 107 pacjentów, u których nie wykryto przeciwciał przeciwko adalimumabowi, wynosiła 24 tygodnie.
Dyskusja
W badaniu z udziałem pacjentów z aktywnym, zagrażającym wzrokiem, niezakaźnym zapaleniem błony śluzowej pośredniej lub tylnej, lub zapaleniem panewki, leczenie adalimumabem wiązało się ze znacznie niższym ryzykiem niepowodzenia leczenia niż placebo; wystąpiło wczesne i utrzymujące się oddzielenie krzywych leczenia adalimumabem od placebo, niezależnie od tego, czy pacjenci otrzymywali leczenie immunomodulacyjne nonadalimumab na początku badania. Bez wsparcia glikokortykosteroidami, leczenie adalimumabem kontrolowało wiele aspektów zapaleń naczyniowych i wiązało się z niższym ryzykiem wystąpienia nawrotu uveitic i dłuższym czasem do wystąpienia zapalenia niż placebo.
Tylne objawy zapalenia błony naczyniowej, takie jak szkliste zmętnienie i zmiany siatkówki, są bardziej związane z utratą wzroku niż zapalenie przednie (jak wskazano, na przykład, liczbą komórek przedniej komory). 22 Najczęstszym powodem leczenia była szklistka mgiełka. niepowodzenie w grupie placebo i była najczęstszą przyczyną niepowodzenia leczenia w grupie adalimumab; pacjenci, którzy otrzymywali adalimumab, byli w przybliżeniu jedną trzecią, prawdopodobnie z niepowodzeniem leczenia spowodowanym pogorszeniem jakości szklistego zamglenia
[przypisy: stomatologia mikroskopowa łódź, niedoczynność tarczycy senność, purchawka chropowata ]

Powiązane tematy z artykułem: niedoczynność tarczycy senność purchawka chropowata stomatologia mikroskopowa łódź