Badanie kontrolowane placebo z kwasem obetycholowym w pierwotnym żółtaczkowym zapaleniu skóry ad 11

Nie stwierdzono innych zmian w jakości życia, ocenianych za pomocą kwestionariusza PBC-40, wśród pacjentów leczonych kwasem obetycholowym. Pacjenci z pierwotnym żółciowym zapaleniem dróg żółciowych zazwyczaj mają hiperlipidemię z podwyższonym poziomem cholesterolu HDL i cholesterolu LDL; profil ten nie jest związany ze zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym.31 Podobnie jak w poprzednich badaniach, leczenie kwasem obetycholowym wiązało się z obniżeniem poziomu cholesterolu HDL. To odkrycie może wynikać ze zwiększonej ekspresji receptora zmiatającego wątrobę B1, która jest regulowana w górę przez aktywację FXR i stymuluje wychwyt wątrobowy cholesterolu z HDL.32 Leczenie kwasem obetycholowym wiązało się z początkowym wzrostem poziomu cholesterolu LDL i utrzymującym się spadkiem poziomu cholesterolu LDL. poziom triglicerydów, który pozostawał stabilny podczas przedłużenia otwartej etykiety. Długoterminowe znaczenie tych wyników jest niejasne.
Ta próba ma kilka ograniczeń. Po pierwsze, pierwotne żółciowe zapalenie dróg żółciowych jest przewlekłą chorobą wątroby, a wyniki tutaj przedstawione są tylko przez 2 lata leczenia kwasem obetycholowym. Skupienie badania było zatem ograniczone do zastępczych biomarkerów, obrazowania i punktów końcowych objawów, bez statystycznej mocy oceny wyników klinicznych. Po drugie, korekty krotności zostały wprowadzone tylko dla pierwotnego punktu końcowego, a nie dla analiz wtórnych lub eksploracyjnych.
Podsumowując, 12-miesięczny kwas obeticholowy podawany z ursodiolem lub w monoterapii pacjentom z pierwotnym żółciowym zapaleniem dróg żółciowych spowodował poprawę poziomu fosfatazy alkalicznej, całkowitego stężenia bilirubiny i innych biochemicznych markerów choroby. Efekty te utrzymywały się przez 2 lata, a pacjenci, którzy przeszli od placebo do kwasu obetycholowego, po roku osiągali podobną poprawę. Kwas obeticholowy w sposób zależny od dawki zwiększał częstość występowania świądu; mechanizm pozostaje nieznany. Wieloletnie badanie oceniające wpływ kwasu obetycholowego na wyniki kliniczne u pacjentów z pierwotnym żółciowym zapaleniem dróg żółciowych z bardziej zaawansowaną chorobą wątroby (wyniki kliniczne z zastosowaniem kwasu obetycholowego w leczeniu wątroby [COBALT]) obecnie obejmuje pacjentów (ClinicalTrials.gov number, NCT02308111) .
[przypisy: stomatolog kraków sobota, bezdechy nocne, blog chorych na sm ]

Powiązane tematy z artykułem: bezdechy nocne blog chorych na sm stomatolog kraków sobota