Badanie kontrolowane placebo z kwasem obetycholowym w pierwotnym żółtaczkowym zapaleniu skóry ad 6

W panelu B, P = 0,046 dla porównania grupy 5-10 mg (dawka początkowa 5 mg z dostosowaniem do 10 mg, jeśli dotyczy) z placebo w miesiącu 3, P = 0,008 dla porównania w miesiącu 6, i P <0,001 dla porównania w 12 miesiącu; P <0,001 dla porównania grupy 10 mg z placebo w miesiącu 6, P = 0,003 dla porównania w miesiącu 9 i P <0,001 w 12. miesiącu. Aby przeliczyć całkowite wartości bilirubiny na mikromole na litr, pomnóż przez 17,1. Wartości P dla porównania każdej grupy leczenia z placebo w odniesieniu do zmiany linii bazowej uzyskano za pomocą analizy modelu kowariancji, z wartością wyjściową jako zmienną towarzyszącą i ze stałymi efektami dla współczynnika stratyfikacji i randomizacji. ULN oznacza górną granicę normalnego zakresu. Zmniejszenie poziomu fosfatazy alkalicznej było większe w każdej grupie z kwasem acetylosalicylowym niż w grupie placebo podczas wszystkich wizyt z istotnie większą redukcją w stosunku do wartości wyjściowej po 12 miesiącach (średnia z najmniejszych kwadratów [. SE], -113 . 14 U na litr w grupie 5-10 mg i -130 . 15 U na litr w grupie 10 mg vs. -14 . 15 U na litr w grupie placebo, P <0,001 dla obu porównań) (Figura 2A i Tabela W grupie 5-10 mg zaobserwowano dodatkową korzyść u pacjentów, którzy dostosowali dawkę od 5 mg do 10 mg w 6 miesiącu, w porównaniu z tymi, którzy kontynuowali przyjmowanie 5 mg (Fig. S2 w Dodatku uzupełniającym).
Odsetek pacjentów, u których redukcja o co najmniej 15% od wartości wyjściowej w poziomie fosfatazy alkalicznej była większa w grupie 5-10 mg (77%) i grupie 10 mg (77%) niż w grupie placebo (29%) (p <0,001 dla obu porównań). Całkowity poziom bilirubiny zmniejszył się w każdej grupie leczonej, w porównaniu z postępującym wzrostem w grupie placebo (średnia z najmniejszych kwadratów, -0,02 . 0,04 mg na decylitr [-0,3 . 0,7 .mol na litr] w grupie 5-10 mg i -0,05 . 0,04 mg na decylitr [-0,9 . 0,7 .mol na litr] w grupie 10 mg vs. 0,12 . 0,04 mg na decylitr [2,0 . 0,7 .mol na litr] w grupie placebo; P <0,001 dla obu porównań ) (Rysunek 2B i tabela S2 w dodatkowym dodatku).
Większość pacjentów leczonych kwasem obetycholowym miało obniżenie pomiarów biochemicznych w wątrobie, nawet jeśli nie spełniało kryteriów pierwotnego punktu końcowego (ryc. S3 w Dodatku uzupełniającym). Obie grupy kwasu obetycholowego miały wyniki lepsze od tych w grupie placebo pod względem wszystkich wcześniej opublikowanych złożonych kryteriów biochemicznych odpowiedzi, z wyjątkiem jednej (całkowity poziom bilirubiny na poziomie lub poniżej górnej granicy prawidłowego zakresu i poziomu albuminy na poziomie lub powyżej dolnego limitu; granica normalnego zakresu) 24 (ryc. S4 w dodatkowym dodatku). Poziomy GGT, aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej i bilirubiny skoniugowanej zmniejszyły się w stosunku do wartości wyjściowych w każdej grupie kwasu obeticholowego; w każdym przypadku zmiany w kwasie obetycholowym różniły się istotnie od zmian dla placebo (P <0,001 dla obu porównań) (tabela S2 i ryc. S5 w dodatkowym dodatku). Nie było znaczących różnic między grupami leczonymi a grupą placebo pod względem różnic w poziomie albuminy, czasu protrombinowego i międzynarodowego współczynnika znormalizowanego od wartości początkowej do 12 miesięcy (Tabela S3 w Dodatku uzupełniającym).
Rysunek 3
[przypisy: implanty zielona góra, dentystyka, gabinet dentystyczny ]

Powiązane tematy z artykułem: dentystyka gabinet dentystyczny implanty zielona góra