Bezpieczeństwo i immunogenność szczepionki malarycznej RTS, S / AS02D u niemowląt ad 6

Gorączkę zgłaszano częściej po podaniu szczepionki RTS, S / AS02D z DTPw / Hib niż po podaniu szczepionki przeciw zapaleniu wątroby typu B z DTPw / Hib (odpowiednio 29,6% i 13,6%). Większość gorączki miała stopień lub stopień 2 w stopniu nasilenia (<39 ° C); Zgłaszano tylko jedną gorączkę 3 stopnia (.39 ° C) po trzeciej dawce szczepionki przeciw zapaleniu wątroby typu B. Drażliwość, senność i utrata apetytu rejestrowano po podobnych dawkach obu szczepionek; żaden z tych objawów nie był w stopniu 3. stopnia.
W ciągu pierwszych 30 dni po szczepieniu niezamawiane objawy pojawiły się u 80,6% niemowląt otrzymujących szczepionkę RTS, S / AS02D oraz u 82,9% osób otrzymujących szczepionkę przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu B (tab. 2); najczęstszymi objawami były kaszel (47,1% w obu grupach), wyciek z nosa (odpowiednio 32,9% i 42,9%) oraz zapalenie płuc (odpowiednio 28,8% i 31,8%). Występowała tendencja do większej częstości występowania wysypki u biorców szczepionki RTS, S / AS02D (7,1%, 95% CI, 3,7 do 12,0) niż u biorców szczepionki przeciw zapaleniu wątroby typu B (0,6%, 95% CI, 0 do 3.2); żadne z tych zdarzeń nie miało stopnia nasilenia 3. Nie było innych zaburzeń równowagi w innych zdarzeniach niepożądanych pomiędzy dwiema grupami badawczymi, a wszystkie zdarzenia były takie, jakie były oczekiwane dla populacji. Dwoje dzieci otrzymujących szczepionkę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B otrzymało niezapowiedzianą informację o zdarzeniu niepożądanym, które uznano za związane ze szczepionką badaną: rumień w miejscu wstrzyknięcia o umiarkowanym nasileniu i wysypce o łagodnej intensywności. Niepożądane doniesienia o zdarzeniach stopnia 3. były rzadkie i występowały w podobnych proporcjach u biorców szczepionki RTS, S / AS02D i żółtaczki typu B (odpowiednio 4,1% i 9,4%). Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym stopnia 3. było zapalenie płuc (odpowiednio 2,4% i 6,5%).
Tylko 12 wartości hematologicznych lub biochemicznych znajdowało się poza dopuszczalnym zakresem w dwóch badanych grupach. Nieprawidłowości, które obejmowały całą toksyczność stopnia 1, obejmowały sześć testów hemoglobiny (u czterech biorców szczepionki RTS, S / AS02D iu dwóch biorców szczepionki przeciw zapaleniu wątroby typu B) i jeden test aminotransferazy alaninowej u biorcy wirusowego zapalenia wątroby typu B szczepionka tydzień po pierwszej dawce i cztery testy hemoglobiny (jedna u biorcy szczepionki RTS, S / AS02D i trzech u biorców szczepionki przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu B) i jedno badanie liczby białych krwinek u biorcy RTS , Szczepionka S / AS02D miesiąc po trzeciej dawce.
Wyniki immunogenności
Tabela 3. Tabela 3. Stężenia seropowrażliwości lub seroprotekcji i średnie geometryczne mian dla kluczowych przeciwciał na linii podstawowej i po dawce 3 dla szczepionki badanej podawanej razem z szczepionkami DTPw / Hib (populacja w ramach protokołu). Nieporównywalność humoralnych odpowiedzi na wszystkie antygeny EPI wykazano w porównaniu szczepionki RTS, S / AS02D ze szczepionką przeciw WZW typu B współpodawaną z DTPw / Hib, jak wskazano wartością -10 lub więcej dla dolnej granicy 95 % przedział ufności różnicy w wskaźnikach seroprotekcji lub wartość większa niż 0,66 dla stosunku średnich geometrycznych między dwiema grupami. Szybkość seroprotekcji i seropozytywności była wysoka dla wszystkich antygenów (> 94%) (Tabela 3).
Przed szczepieniem częstość przeniesionych matczynych przeciwciał przeciwko antygenom EPI była stosunkowo wysoka, z wyjątkiem B
[przypisy: dentysta poznań, cennik implantów, długi weekend czerwcowy ]

Powiązane tematy z artykułem: cennik implantów dentysta poznań długi weekend czerwcowy