Bezpieczeństwo i immunogenność szczepionki malarycznej RTS, S / AS02D u niemowląt ad 8

Badanie związku między mianami przeciwciał a ryzykiem zakażenia wykazało, że podwojenie miana przeciwkrwioporozoitów odpowiadało 16% zmniejszeniu ryzyka zakażenia i że istniała znacząca różnica w miana między noworodkami otrzymującymi szczepionkę RTS, S / AS02D, która nie zostały zarażone i osoby zakażone (74,8 vs. 17,8 jednostek ELISA na mililitr, P = 0,03). Dyskusja
W naszym badaniu stosowanie szczepionki przeciwko malarii RTS, S, sformułowanej w układzie adiuwantowym AS02, w przypadku jednoczesnego podawania niemowlętom z innymi rutynowo dostarczanymi immunizacjami EPI, nie stanowiło żadnego oczywistego zagrożenia dla bezpieczeństwa i nie zakłócało immunogenności wielu współpodawanych antygeny. Wyniki są zgodne z wynikami próby, w której podanie szczepionki RTS, S / AS02D niemowlętom z Mozambiku nastąpiło naprzemiennie z zaszczepieniem EPI. 10 Niższa gorączka była zgłaszana częściej u niemowląt otrzymujących szczepionkę RTS, S / AS02D. (29,6%) niż w grupie kontrolnej otrzymującej szczepionkę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (13,6%). Nie było przypadków wysokiej gorączki u niemowląt otrzymujących szczepionkę RTS, S / AS02D, i nie było znaczącej różnicy w liczbie innych zamówionych i niezamawianych doniesień o zdarzeniach niepożądanych pomiędzy dwiema grupami badanymi. Ponieważ hospitalizacje z powodu zapalenia płuc były częstsze w grupie kontrolnej, kandydat na szczepionkę przeciwko malarii może zmniejszyć istotne pośrednie konsekwencje malarii.
W momencie pierwszego szczepienia około 25% niemowląt było seropozytywnych z niskim stężeniem przeciwciał przeciwko kortykosteroidom, które prawdopodobnie uzyskano przezklatkowo. Po 3 miesiącach przeciwciała przeciw oksydowaniu prawie zniknęły w grupie kontrolnej, ale były wyższe u prawie wszystkich biorców szczepionek RTS, S / AS02D. Stężenia miana prątka przeciwkrzepkowego w naszym badaniu były niższe niż obserwowane w przypadku naprzemiennego podawania i wśród dzieci w wieku od do 4 lat, 6,10, co sugeruje, że szczepionki EPI mogły zakłócać reakcje przeciwspirotowe, ale nie zapobiegły przyznanie ochrony. Dane te sugerują związek między poziomem miana przeciwciał przeciw oksydoreduktorowi a ryzykiem zakażenia P. falciparum, zgodnie z wcześniejszymi badaniami, które wykazały związek między poziomem przeciwciał przeciwko kortykotomozie i skutecznością przeciwko infekcjom, ale nie przeciw klinicznym epizodom. Odpowiedź indukowana antygenem powierzchniowym wirusa zapalenia wątroby typu B przez szczepionkę RTS, S / AS02D była wyższa niż szczepionki objętej licencją.
Oceniliśmy również możliwość włączenia szczepionki RTS, S / AS02D do standardowego schematu szczepień EPI pod względem immunogenności. Nasze badanie przeprowadzono po wcześniejszym badaniu10, w którym podano szczepionkę RTS, S / AS02D lub szczepionkę przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, naprzemiennie z tą samą szczepionką DTPw / Hib, której używaliśmy w naszym badaniu. Odpowiedzi na antygeny w szczepionkach EPI były podobne w dwóch grupach porównawczych, w których szczepionka DTPw / Hib była podawana osobno lub w połączeniu ze szczepionką przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Średnie geometryczne miana i wskaźniki seroprotekcji były zasadniczo podobne w grupie otrzymującej jednoczesne podawanie szczepionek EPI i grupie otrzymującej opóźnione (przez 2 tygodnie) podawanie, przy wskaźniku seroprotekcji wynoszącym 100% w tej drugiej grupie dla błonicy, tężca, krztuśca i Hib i 98,5% dla antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B.
Kryteria nie niższej jakości dla wszystkich antygenów EPI zostały wcześniej zdefiniowane w protokole
[patrz też: gabinet dentystyczny, medycyna estetyczna wilanów, przywra chińska ]

Powiązane tematy z artykułem: gabinet dentystyczny medycyna estetyczna wilanów przywra chińska