Kombinowana terapia przeciwgrzybicza w Cryptococcal Meningitis AD 2

Ze względu na wysoką śmiertelność (55% w Azji i 70% w Afryce 1), przeprowadziliśmy otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie w celu określenia, czy terapia skojarzona z amfoterycyną B (w dawce mg na kilogram dziennie) i flucytozyna (w dawce 100 mg na kilogram na dzień) lub amfoterycyna B i flukonazol (w dawce 400 mg dwa razy na dobę) zapewniały przewagę przeżywalności w porównaniu z samą amfoterycyną B (w dawce mg na kilogram na dzień). Metody
Projekt badania i uczestnicy
Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane, trzyosobowe badanie dotyczące terapii indukcyjnej w kryptokokowym zapaleniu opon mózgowych u pacjentów z zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV). Pacjenci byli rekrutowani w Szpitalu Chorób Tropikalnych, Ho Chi Minh, Wietnam. Kwalifikujący się pacjenci mieli zakażenie wirusem HIV, mieli więcej niż 14 lat i mieli objawy i objawy zgodne z kryptokokowym zapaleniem opon mózgowych i jedną lub więcej spośród następujących: pozytywne wybarwienie atramentu CSF w Indiach, pozytywny test na antygen kryptokokowy CSF, dodatni wynik CSF lub posiew krwi dla Cryptococcus neoformans lub pozytywny test na antygen kryptokokowy krwi (miano> 1:10). Pacjenci mogą mieć normalny lub umiarkowanie podwyższony poziom kreatyniny. Pacjenci byli wykluczani, jeśli otrzymywali terapię przeciwgrzybiczą przez ponad 3 dni, mieli kryptokokę, byli w ciąży, mieli niewydolność nerek lub wątroby, otrzymywali rifampinę lub nie wyrazili pisemnej świadomej zgody. Szczegółowe informacje na temat projektu badania można znaleźć w protokole badania, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Przestudiuj badanie
Badanie zostało zaaprobowane przez komisje ds. Przeglądu instytucjonalnego w Szpitalu Chorób Tropikalnych i Szkole Medycyny Tropikalnej w Liverpoolu. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów lub od krewnego, jeśli pacjent nie mógł wyrazić zgody. Niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo zapewnił nadzór. Przeprowadzono tymczasowe analizy po 12 miesiącach i po zakończeniu 200 pacjentów. Wszyscy autorzy gwarantują kompletność i dokładność prezentowanych danych. Laboratoria Cipla i Ranbaxy dostarczyły odpowiednio amfoterycyny B i flukonazolu po niższych kosztach. Flucytosine (Valeant Pharmaceuticals France) został zakupiony w aptece w pełnej cenie. Żaden z producentów lub dostawców narkotyków nie miał żadnej roli w projektowaniu badania, gromadzeniu danych i analizie lub przygotowywaniu manuskryptu.
Badania laboratoryjne
Nakłucia lędźwiowe wykonywano co tydzień w pierwszym miesiącu leczenia i zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Ilościowe ilości drożdży określono dla wszystkich próbek.5 Wszystkie szczepy zostały potwierdzone jako gatunki kryptokoków. Szczegółowe informacje można znaleźć w Dodatku uzupełniającym, dostępnym pod adresem.
Leczenie
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech terapii indukcyjnych
[więcej w: dentofobia, oprogramowanie stomatologiczne, cennik implantów ]

Powiązane tematy z artykułem: cennik implantów dentofobia oprogramowanie stomatologiczne