Kombinowana terapia przeciwgrzybicza w Cryptococcal Meningitis AD 3

Pacjenci z grupy otrzymywali dożylnie amfoterycynę B w dawce mg na kilogram dziennie przez 4 tygodnie, a następnie doustnie flukonazol w dawce 400 mg na dobę przez 6 tygodni, co było zgodne z miejscową praktyką w momencie rozpoczęcia leczenia. badanie. Pacjenci w grupie 2 otrzymywali dezoksycholan amfoterycyny B w dawce mg na kilogram na dzień przez 2 tygodnie, w skojarzeniu z doustną flucytozyną w dawce 100 mg na kilogram dziennie w trzech do czterech podzielonych dawkach. Pacjentom tym podawano flukonazol w dawce 400 mg na dobę przez 8 tygodni. Pacjenci z grupy 3 otrzymywali dezoksycholan amfoterycyny B w dawce mg na kilogram na dzień, w połączeniu z doustnym flukonazolem w dawce 400 mg dwa razy na dobę przez 2 tygodnie. Pacjentom tym podawano flukonazol w dawce 400 mg na dobę przez 8 tygodni. Szczegóły dotyczące podawania leku podano w Dodatku Uzupełniającym. Generowana komputerowo sekwencja liczb losowych została użyta do przyporządkowania pacjentów do grup leczonych (szczegółowe informacje zawiera Dodatek Uzupełniający). Lekarze prowadzący byli odpowiedzialni za zapisanie uczestników i upewnienie się, że podano prawidłowy lek badany. Codzienne monitorowanie wszystkich pacjentów hospitalizowanych przez członka zespołu badawczego zapewniało jednolite zarządzanie i dokładną rejestrację danych. Zwiększone ciśnienie śródczaszkowe leczono terapeutycznym nakłuciem lędźwiowym. Po wypisaniu pacjentów oceniano co miesiąc do 6 miesięcy po randomizacji.
Wszyscy pacjenci otrzymywali profilaktykę zapalenia płuc Pneumocystis jirovecii (ko-trimoksazol w dawce 960 mg na dobę). Terapię przeciwretrowirusową (ART) przepisano zgodnie z wytycznymi krajowymi. Pacjenci już otrzymujący ART w momencie rozpoznania kontynuowali terapię. Wszyscy pacjenci, którzy nie otrzymali ART, zostali skierowani do kliniki ART ART. Decyzja o rozpoczęciu ART zależała od oceny lekarza prowadzącego oraz od preferencji pacjenta i była niezależna od udziału w badaniu.
Ocena wyników
Wcześniejsze wyniki leczenia były śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu pierwszych 14 i 70 dni po randomizacji. Wstępnie ustalone wyniki wtórne obejmowały umieralność w wieku 6 miesięcy, status niepełnosprawności po 70 dniach i po 6 miesiącach (zdefiniowane jako 182 dni), zmiany w liczbie grzybów w PMR w pierwszych 2 tygodniach po randomizacji, czas do sterylizacji CSF i zdarzenia niepożądane podczas pierwszych 10 miesięcy. tygodnie badania. Status niepełnosprawności oceniano za pomocą dwóch prostych pytań ( Czy potrzebujesz pomocy od kogokolwiek do codziennych czynności [np. Jedzenia, picia, mycia, mycia zębów i chodzenia do toalety]? Oraz Czy choroba Cię zostawiła jakiekolwiek inne problemy? ) i zmodyfikowaną skalę Rankina (wyniki wahają się od 0 [żadnych objawów] do 6 [śmierć]) i zostały sklasyfikowane jako dobre (tj. bez niepełnosprawności), pośrednie, ciężkie lub śmierć, jak opisano gdzie indziej .9
Analiza statystyczna
Badanie miało na celu wykrycie, przy 80% mocy, różnicy w śmiertelności o 45% w porównaniu do 25% po 10 tygodniach pomiędzy grupą, która otrzymała monoterapię amfoterycyną B i każdą grupą, która otrzymała leczenie skojarzone, na dwustronnym poziomie istotności 5%
[więcej w: badanie emg zielona góra, dentysta na nfz kraków, przewlekły katar krzyżówka ]

Powiązane tematy z artykułem: badanie emg zielona góra dentysta na nfz kraków przewlekły katar krzyżówka