Kombinowana terapia przeciwgrzybicza w Cryptococcal Meningitis AD 4

Planowana próba obejmowała 297 pacjentów. Podstawowymi celami tego badania były porównania przeżycia po 14 i 70 dniach dwóch skojarzonych terapii, odpowiednio, z monoterapią amfoterycyną B. Czas do zgonu porównano między grupami leczenia w dniu 14, 70 i 182 dnia z zastosowaniem modelu regresji Coxa, przy czym wskaźniki leczenia były jedynymi współzmiennymi. Potencjalną heterogeniczność efektu leczenia w zależności od zmiennych towarzyszących testowano przy użyciu testu stosunku prawdopodobieństwa do interakcji. W przypadku śmiertelności w 70. dniu iw dniu 182, wykonaliśmy również skorygowaną analizę regresji Coxa z następującymi współzmiennymi współzmiennymi (oprócz randomizowanego leczenia): wiek, płeć, liczba grzybów logarytmicznych, wynik skali Coma Scale Glasgow (15 vs. 15, z ocenami od 3 do 15 i niższymi punktami wskazującymi na obniżone poziomy świadomości), liczbą komórek CD4, poziomem hemoglobiny, poziomem sodu w surowicy, logiczną liczbą białych krwinek CSF i ciśnieniem otwierania CSF.
Proporcje pacjentów z dobrym stanem niepełnosprawności w dniu 70 i dniu 182 zostały porównane między grupami przy użyciu modelu logistyczno-regresyjnego. Spadek ilości grzybów logarytmicznych w CSF w pierwszych 2 tygodniach oszacowano za pomocą pomiarów podłużnych w tym okresie i liniowego modelu efektów mieszanych z terminem interakcji między grupą leczoną a dniem badania. Czas do usunięcia grzyba oceniano za pomocą modelu regresji Cox specyficznego dla przyczyny, dostosowanego do wyjściowej liczby grzybów. Wielowymiarowe analizy regresji Coxa i analiza statusu niepełnosprawności opierały się na wielokrotnym przypisywaniu brakujących współzmiennych i wynikom niepełnosprawności.
Badanie miało cztery wcześniej określone analizy pierwotne. W literaturze nie ma zgody co do tego, czy konieczne jest dostosowanie statystyczne w przypadku prób, w których stosuje się wspólną grupę kontrolną, ponieważ dodanie grupy do badania poprawia raczej niż zmniejsza informatyzację.10, 11 Schulz i Grimes argumentują, że dostosowanie analizy powiązanej punkty końcowe dla wielu testów nie są obowiązkowe.12 Nasza próba nie była zasilana, aby uwzględnić korektę wielokrotności, i raportujemy nieskorygowane wartości P dla wszystkich porównań. Prezentujemy wartości P skorygowane Bonferroniego jako analizę uzupełniającą.
Pierwotna analiza została przeprowadzona z danymi pochodzącymi z populacji, która miała zamiar leczyć, która obejmowała wszystkich pacjentów, którzy zostali poddani randomizacji. Analizę śmiertelności po 70 dniach przeprowadzono również z danymi z populacji na podstawie protokołu, które wykluczały pacjentów z poważnymi naruszeniami protokołu. Wszystkie analizy zostały wykonane przy użyciu oprogramowania R, wersji 2.13.1,13 i myszy z pakietami oprogramowania R, wersja 2.8,14 i multcomp, wersja 1.2-5.15
Wyniki
Badana populacja
Rysunek 1
[hasła pokrewne: medycyna estetyczna wilanów, implanty zielona góra, stomatolog kraków ruczaj ]

Powiązane tematy z artykułem: implanty zielona góra medycyna estetyczna wilanów stomatolog kraków ruczaj