Metformina kontra placebo u otyłych kobiet w ciąży bez cukrzycy ad 6

Przyczepność była dobra u 318 kobiet (79,5%) i ubogich u 82 (20,5%). Częstość dobrego przylegania była bezpośrednio związana z ostateczną maksymalną tolerowaną dawką leku; Częstość występowania wynosiła 93,5% wśród kobiet przyjmujących pełną dawkę 3,0 gi jedynie 53,3% wśród osób przyjmujących mniej niż 2,0 g leku. Nie stwierdzono znaczących różnic między grupami w zakresie przestrzegania zaleceń. Dyskusja
Nasze badanie wykazało, że u kobiet w ciąży bez cukrzycy, które miały BMI powyżej 35, codzienne podawanie metforminy w okresie od 12 do 18 tygodnia ciąży do momentu porodu nie zmniejszyło mediany liczby urodzeniowej noworodków z punktu zliczania lub częstości występowania dużych – noworodki w wieku produkcyjnym. Jednak metformina wiązała się z mniejszym przyrostem masy ciała w ciąży oraz mniejszą częstością występowania stanu przedrzucawkowego niż w przypadku placebo. Nie było istotnej różnicy między grupami pod względem występowania innych powikłań ciążowych lub niekorzystnych wyników u płodu lub noworodka.
Działania niepożądane, w tym nudności i wymioty, biegunka i ból głowy, były zgodne z oczekiwaniami podczas ciąży, ale częstość występowania działań niepożądanych była znacznie wyższa w grupie otrzymującej metforminę niż w grupie placebo. Jednak wśród kobiet z efektami ubocznymi nie było znaczących różnic między grupami w odniesieniu do decyzji, czy kontynuować pełną dawkę, zmniejszyć dawkę lub przerwać reżim badań. Niezależnie od działań niepożądanych, przestrzeganie schematu badania było dobre (. 50% przyjmowanych tabletek) u prawie 80% kobiet i nie różniło się znacząco między tymi dwiema grupami. Szybkość przylegania była znacznie wyższa u kobiet przyjmujących pełną dawkę 3,0 g na dzień niż u osób przyjmujących mniej niż 2,0 g na dzień, co sugeruje, że przyleganie nie było spowodowane obecnością lub brakiem efektów ubocznych, ale motywacją pacjentów do przestrzegania wymagań badania.
Główne zalety naszego badania obejmują heterogenną rasę uczestniczących kobiet, które miały umiarkowaną do ciężkiej otyłość i zostały wybrane z przesiewowej populacji kobiet otrzymujących rutynową opiekę w czasie ciąży. Ponadto wysoki odsetek kwalifikujących się kobiet zgodził się na udział w badaniu, a także miał wysoki wskaźnik przestrzegania schematu badań.
Badanie ma pewne ograniczenia. Nie był odpowiednio zasilany dla wyników wtórnych. W badaniu przesiewowym obejmującym 120492 kobiet z ciąż pojedynczych w naszej populacji, częstość występowania stanu przedrzucawkowego wynosiła 2,2%, 9, aw podgrupie 7152 kobiet (5,9%) z BMI powyżej 35, częstość występowania wynosiła 5,5%. Aby randomizowana próba miała 80% mocy do wykrycia zmniejszenia częstości występowania stanu przedrzucawkowego z 5,5% do obserwowanego 3,0% w grupie otrzymującej metforminę, przy poziomie istotności 5%, potrzebnych byłoby rekrutację 2050 pacjentów.
Stwierdziliśmy, że wśród otyłych kobiet mniej przyrost masy ciążowej był związany z mniejszą częstością występowania stanu przedrzucawkowego. To odkrycie jest zgodne z wynikami kilku poprzednich badań, które wykazały, że częstość występowania stanu przedrzucawkowego wzrosła wraz ze wzrostem BMI w okresie przedporodowym oraz zwiększeniem masy ciała w ciąży. [9, 10, 26-28]
W większości wcześniejszych badań, w których oceniano wpływ metforminy na przebieg ciąży, uczestniczyły kobiety z zespołem policystycznych jajników. [29] W czterech randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych, metforminę lub placebo podawano od 5 do 6 tygodni ciąży do momentu porodu.
[patrz też: pracownia emg, implanty zielona góra, kursy fizjoterapia ]

Powiązane tematy z artykułem: implanty zielona góra kursy fizjoterapia pracownia emg