Metformina kontra placebo u otyłych kobiet w ciąży bez cukrzycy ad 7

Jedno badanie z udziałem 40 kobiet, które otrzymywały metforminę w dawce 1,7 g na dzień lub placebo, wykazało, że metformina nie miała znaczącego wpływu na wagę urodzeniową noworodka lub na występowanie stanu przedrzucawkowego lub ciężarnej cukrzycy ciężarnej. [29] Wyniki te zostały potwierdzone w szerszym badaniu z udziałem 273 kobiet i wyższej dawki metforminy wynoszącej 2,0 g na dobę; Badanie to wykazało, że kobiety, które otrzymały ten lek, miały znacznie mniejszą masę ciążową matki niż te, które otrzymywały placebo, ale że metformina nie była związana ze znacząco niższą medianą masy urodzeniowej noworodka lub częstością występowania stanu przedrzucawkowego, cukrzycy ciążowej lub przedwczesnego porodu.30 Przeciwnie, badanie z udziałem 40 kobiet wykazało, że metformina w dawce 1,7 g na dzień była związana ze znacznie niższym odsetkiem stanu przedrzucawkowego niż odsetek kobiet, które otrzymywały placebo.31 Inne badanie z udziałem 40 kobiet wykazało, że metformina w dawce 850 mg na dzień, w porównaniu z placebo, nie miało znaczącego wpływu na częstość występowania cukrzycy ciążowej.32 W jednym z niedawno randomizowanych, kontrolowanych badań, dotyczących wpływu preparatu Metformin na wyniki badań matki i płodu u otyłych kobiet w ciąży (EMPOWaR), zbadano wpływ metforminy w dawce 2,5 g na dobę, podawanej od 16 do 18 tygodnia ciąży do porodu, u 449 białych kobiet bez cukrzycy, u których BMI przekraczało 30,33 To badanie nie wykazało istotnych różnic między grupą metforminy a grupą placebo w medianie masy urodzeniowej, zwiększeniu masy ciała ciężarnej matki, wskaźniku stanu przedrzucawkowego lub częstości występowania niepłodności okołoporodowej. wydarzenia. W naszym badaniu uwzględniono wszystkie grupy rasowe, aby wyniki były potencjalnie możliwe do zastosowania w populacji ogólnej. Używaliśmy również punktu odcięcia BMI 35, a nie 30, ponieważ częstość występowania niepożądanych skutków ciąży jest znacznie wyższa, gdy wskaźnik BMI matki przekracza 35, gdy jest ponad 30; granica 35 punktów pozwoliła badaniom na uzyskanie odpowiedniej mocy przy mniejszym rozmiarze próby. Na koniec użyliśmy 3,0 g dawki metforminy w porównaniu z dawką 2,5 g stosowaną w badaniu EMPOWaR, aby uniknąć potencjalnej krytyki, w przypadku braku efektu dawka była niewystarczająca, szczególnie u kobiet z bardzo wysokim BMI.
Badanie EMPOWaR miało 15 ośrodków uczestniczących; nasze badanie miało tylko 3 ośrodki uczestniczące, co umożliwiło ściślejszy nadzór nad badaniem i bezpośredni kontakt z większością pacjentów przez niewielką grupę badaczy. Różnica ta mogła przyczynić się do zwiększenia liczby kwalifikujących się kobiet, które wyraziły zgodę na udział w badaniu i pozostały w nim (47% [400 z 844 kobiet] w naszym badaniu, a 13% [443 z 3329 kobiet] w badaniu EMPOWaR). Podobnie, przestrzeganie schematu badań było wyższe w naszym badaniu, w którym oszacowano, że prawie 80% kobiet spożywało co najmniej 50% całkowitej liczby przepisanych tabletek. W badaniu EMPOWaR stwierdzono, że kobiety przestrzegały schematu badania, jeśli przyjmowały co najmniej jedną tabletkę 500 g przez co najmniej 29% dni między randomizacją a porodem; tylko 67% kobiet spełniało te kryteria.
Niepowodzenie badania EMPOWaR w celu wykazania, że stosowanie metforminy wiązało się z mniejszym przyrostem masy ciała i mniejszą częstością występowania stanu przedrzucawkowego niż obserwowano w przypadku placebo – wyniki zaobserwowane w naszym badaniu – mogą być konsekwencją mniejszej adhezji do odpowiedniej dawka leku W naszym badaniu prawie 66% kobiet w grupie otrzymującej metforminę przyjmowało minimalną dawkę 2,5 g przez co najmniej 50% dni między randomizacją a porodem. W badaniu EMPOWaR 2,5 g metforminy przyjmowano tylko przez 38% dni między randomizacją a porodem w grupie pacjentów otrzymujących tę dawkę, ale odsetek pacjentów, którzy byli w tej podgrupie dawek, nie został określony.
Podsumowując, u ciężarnych otyłych kobiet bez cukrzycy, leczenie profilaktyczne dzienną dawką 3,0 g metforminy w okresie od 12 do 18 tygodnia ciąży do porodu wiązało się z mniejszym przyrostem masy ciała u matki w porównaniu z obserwowanym w grupie placebo, ale z niższą medianą ciężar urodzeniowy noworodka.
[patrz też: blog chorych na sm, niedoczynność tarczycy senność, stomatolog kraków ruczaj ]

Powiązane tematy z artykułem: blog chorych na sm niedoczynność tarczycy senność stomatolog kraków ruczaj