Badanie kontrolowane placebo z kwasem obetycholowym w pierwotnym żółtaczkowym zapaleniu skóry ad 6

W panelu B, P = 0,046 dla porównania grupy 5-10 mg (dawka początkowa 5 mg z dostosowaniem do 10 mg, jeśli dotyczy) z placebo w miesiącu 3, P = 0,008 dla porównania w miesiącu 6, i P <0,001 dla porównania w 12 miesiącu; P <0,001 dla porównania grupy 10 mg z placebo w miesiącu 6, P = 0,003 dla porównania w miesiącu 9 i P <0,001 w 12. miesiącu. Aby przeliczyć całkowite wartości bilirubiny na mikromole na litr, pomnóż przez 17,1. Wartości P dla porównania każdej grupy leczenia z placebo w odniesieniu do zmiany linii bazowej uzyskano za pomocą analizy modelu kowariancji, z wartością wyjściową jako zmienną towarzyszącą i ze stałymi efektami dla współczynnika stratyfikacji i randomizacji. ULN oznacza górną granicę normalnego zakresu. Zmniejszenie poziomu fosfatazy alkalicznej było większe w każdej grupie z kwasem acetylosalicylowym niż w grupie placebo podczas wszystkich wizyt z istotnie większą redukcją w stosunku do wartości wyjściowej po 12 miesiącach (średnia z najmniejszych kwadratów [. SE], -113 . Read more „Badanie kontrolowane placebo z kwasem obetycholowym w pierwotnym żółtaczkowym zapaleniu skóry ad 6”

Badanie kontrolowane placebo z kwasem obetycholowym w pierwotnym żółtaczkowym zapaleniu skóry czesc 4

Przeprowadzono również analizę post hoc w celu oceny korelacji między poziomem autotaksyny a nasileniem świądu zgłaszanego przez pacjenta. Odpowiednie metody i zakresy domen są podsumowane w Dodatku Uzupełniającym. Analiza statystyczna
Analizę pierwszorzędowego punktu końcowego przeprowadzono w badaniu fazy 2, w którym kwas dodawano do leczenia ursodiolem16: 9% pacjentów w grupie placebo i 40% osób, którym przypisano otrzymanie 10 mg kwasu obeticholowego pozytywna odpowiedź. Następnie obliczyliśmy rozmiar próbki przy użyciu bardziej konserwatywnych liczb. Przyjmując szybkość odpowiedzi wynoszącą 14% w grupie placebo i 40% w grupie, która otrzymała 10 mg kwasu obetycholowego, na podstawie dwustronnego testu równości dwumianowych proporcji na poziomie alfa 5%, obliczyli, że próba 60 pacjentów na grupę dostarczyłaby próbę z 90% mocą do wykrycia znaczącej różnicy między grupą 10 mg a grupą placebo.
Testy statystyczne były dwustronne i przeprowadzono je na poziomie 0,05 alfa. Analizy złożonego punktu końcowego i odpowiedzi przeprowadzono za pomocą testu Cochran-Mantel-Haenszel, który został rozwarstwiony zgodnie z losowymi współczynnikami stratyfikacji dla populacji, która miała zamiar leczyć. Read more „Badanie kontrolowane placebo z kwasem obetycholowym w pierwotnym żółtaczkowym zapaleniu skóry czesc 4”

Badanie kontrolowane placebo z kwasem obetycholowym w pierwotnym żółtaczkowym zapaleniu skóry ad 10

Prawie połowa pacjentów w każdej grupie z kwasem acetylosalicylowym, w porównaniu z 10% pacjentów z grupy placebo, spełniła kryteria dla złożonego pierwszorzędowego punktu końcowego po zakończeniu podwójnie ślepej fazy. W grupie 5-10 mg około połowa pacjentów pozostawała w dawce 5 mg podczas całego badania, a pozostali pacjenci mieli dawki dostosowane do 10 mg po 6 miesiącach. Chociaż u niektórych pacjentów pierwotny punkt końcowy wystąpił przy niższej dawce, zaobserwowano przyrostową korzyść po dostosowaniu do wyższej dawki. Biopsje wątroby nie są rutynowo przeprowadzane w celu oceny postępu choroby u pacjentów z pierwotnym żółciowym zapaleniem dróg żółciowych; dlatego w tej próbie wykonano nieinwazyjną ocenę zwłóknienia z zastosowaniem przejściowej elastografii i lepszych wyników zwłóknienia wątroby. Wśród podgrupy pacjentów, u których stwierdzono przejściową elastografię (43%), kwas obetycholowy nie wiązał się ze znaczącym zmniejszeniem tej nieinwazyjnej miary zwłóknienia wątroby po 12 miesiącach. Podobnie, zmiany w polepszonych wynikach zwłóknienia wątroby nie różniły się między grupą kwasu obetycholowego, jak i grupą placebo.
Chociaż kwas obeticholowy i ursodiol są strukturalnie podobne, mają one wyraźne lecz uzupełniające właściwości farmakologiczne. Read more „Badanie kontrolowane placebo z kwasem obetycholowym w pierwotnym żółtaczkowym zapaleniu skóry ad 10”

Acalabrutinib (ACP-196) w nawrotowej przewlekłej białaczce limfatycznej ad 5

Acalabrutinib wykazał zależne od dawki hamowanie sygnalizacji receptora komórek B w pierwotnych komórkach CLL (ryc. S2A w dodatkowym dodatku). W testach hamowania kinazy acalabrutinib był bardziej selektywnym inhibitorem BTK niż ibrutinib (tabela S1 w dodatkowym dodatku). Te wyniki biochemiczne są istotne z fizjologicznego punktu widzenia, ponieważ acalabrutinib nie hamował sygnalizacji EGFR, TEC lub ITK (ryc. S2B do S2D w dodatkowym dodatku). Odkrycia zapewniają strukturalne, biochemiczne i in vitro różnicowanie acalabrutinibu z ibrutinibem. Dane te, w połączeniu z obiektywnymi odpowiedziami klinicznymi w badaniu naturalnie występujących chłoniaków B-komórek psów, stanowiły uzasadnienie klinicznego rozwoju acalabrutinibu w leczeniu CLL.21 Demografia pacjenta
Tabela 1. Read more „Acalabrutinib (ACP-196) w nawrotowej przewlekłej białaczce limfatycznej ad 5”

Badanie przesiewowe na raka prostaty u mężczyzn w wieku 75 lat lub starszych

Test przesiewowy w kierunku raka prostaty z testem antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) pozostaje jedną z najbardziej kontrowersyjnych kwestii we współczesnej medycynie. Amerykańska grupa zadaniowa ds. Usług prewencyjnych (USPSTF), niezależna grupa ekspertów wspierana przez Agencję ds. Badań i jakości opieki zdrowotnej na mocy mandatu Kongresu, niedawno zrewidowała swoje zalecenia dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka prostaty. USPSTF stwierdził, że obecne dowody są niewystarczające do oceny bilansu korzyści i szkód związanych z badaniem raka prostaty u mężczyzn młodszych niż 75 lat , ale teraz zaleca przeciw badaniom przesiewowym w kierunku raka prostaty u mężczyzn w wieku 75 lat lub starszych. Read more „Badanie przesiewowe na raka prostaty u mężczyzn w wieku 75 lat lub starszych”

Zapobieganie i leczenie sezonowej grypy cd

W tabeli wymieniono sześć szczepionek przeciwko grypie, na które wydano licencję na sprzedaż w Stanach Zjednoczonych w sezonie 2008-2009.13 Dostawa szczepionek do klinik rozpoczęła się w sierpniu 2008 r., Aby dać czas na planowanie i dystrybucję. Aby uzyskać maksymalną skuteczność, szczepionkę należy podać zanim wirusy grypy zaczną się rozprzestrzeniać; potrzebne są ustrukturyzowane programy dostarczania szczepionki.22 Zalecenia ACIP 2008-2009 dotyczące rozszerzenia powszechnego zasięgu wśród uczniów są wyzwaniem dla dostawców usług podstawowej opieki zdrowotnej. Kliniki szczepień w klinikach powinny być otwarte w godzinach dogodnych dla rodzin i nie mogą być sprzeczne z frekwencją w pracy i szkole. Aby zwiększyć liczbę osób otrzymujących szczepienia, klinicyści mogą współpracować z organizacjami społecznymi w celu promowania dostarczania szczepionki w nietradycyjnych warunkach. Trwałym rozwiązaniem może być ustanowienie klinik w szkołach i miejscach pracy w celu szybkiej dystrybucji szczepionki dla dużej liczby zdrowych, podatnych osób, które w innym przypadku miałyby wysokie wskaźniki infekcji i mogły być odpowiedzialne za rozprzestrzenianie się grypy w społeczności. Read more „Zapobieganie i leczenie sezonowej grypy cd”

Bezpieczeństwo i immunogenność szczepionki malarycznej RTS, S / AS02D u niemowląt czesc 4

Pierwszorzędowym punktem końcowym immunogenności było wykazanie nie mniejszej zgodności w odniesieniu do odpowiedzi przeciwciał na wszystkie antygeny w szczepionkach EPI w miesiąc po trzeciej dawce szczepionki. Ta analiza została przeprowadzona w populacyjnej populacji dla immunogenności, która obejmowała wszystkie niemowlęta, które mogły być ocenione – innymi słowy, te, które spełniły wszystkie kryteria kwalifikowalności, które w pełni przestrzegały procedur (zdefiniowanych w protokole), które miały brak kryteriów eliminacji podczas badania i dla których dostępne były dane dotyczące immunogenności pomiarów docelowych. Kryteria nie gorszej jakości zostały określone z góry i zostały ustawione, aby wykluczyć więcej niż 10% obniżenia poziomu przeciwciał ochronnych w stosunku do antygenu powierzchniowego błonicy, tężca, Hib i wirusa zapalenia wątroby typu B lub aby wykluczyć zmniejszenie o więcej niż 1,5-procentowe miano przeciwciał w całym ciele. komórka krztuśca po szczepieniu. Wtórne punkty końcowe obejmowały dalsze analizy bezpieczeństwa, reaktogenności i immunogenności oraz ocenę skuteczności szczepionki przeciwko zakażeniom w przypadku incydentów. Read more „Bezpieczeństwo i immunogenność szczepionki malarycznej RTS, S / AS02D u niemowląt czesc 4”

Zniszczenie i regeneracja kości u pacjenta z rakiem piersi

58-letnia kobieta miała kawitacyjną lewą zmianę w piersi i zwiększający ból w lewym ramieniu. Przez ponad rok zauważyła powiększającą się masę piersi, ale nie szukała porady lekarskiej. Obrazowanie wykazało przerzuty w klatce piersiowej i mózgu. Stężenie wapnia w surowicy i fosfatazy alkalicznej mieściło się w normalnym zakresie. Ponieważ miała wyraźne zmniejszenie funkcji lewego ramienia, uzyskano zwykłe zdjęcie rentgenowskie. Read more „Zniszczenie i regeneracja kości u pacjenta z rakiem piersi”

Trial of Combination Leczenia przeciwmalaryczne u dzieci z Papui Nowej Gwinei ad 7

Nie było żadnych podstawowych parametrów istotnie związanych z niepowodzeniem leczenia w grupie chlorochina-sulfadoksyna-pirymetamina lub grupa artemeter-lumefantryna. Skuteczność przeciwko P. vivax
Prawie dwie trzecie pacjentów, u których w momencie rejestracji wystąpiła malaria żywa, w dniu 42 przebudowy parazyty- mii P. vivax, a większość miała późną porażenie pasożytnicze (tabela 2). Najwyższe wskaźniki adekwatnej odpowiedzi klinicznej i pasożytniczej oraz najniższe wskaźniki niepowodzenia w późnej fazie klinicznej stwierdzono u dzieci otrzymujących dihydroartemisinin-piperachinę (Tabela 2 i Figura 2). Read more „Trial of Combination Leczenia przeciwmalaryczne u dzieci z Papui Nowej Gwinei ad 7”