Badanie kontrolowane placebo z kwasem obetycholowym w pierwotnym żółtaczkowym zapaleniu skóry ad 5

Populacja przeznaczona do leczenia i populacja bezpieczeństwa obejmowały wszystkich pacjentów, którzy zostali poddani randomizacji i otrzymali co najmniej jedną dawkę kwasu obeticholowego lub placebo (216 pacjentów, pacjent z grupy 5-10 mg wycofało się). Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka demograficzna i kliniczna uczestników na początku badania. Grupy badane były zrównoważone w punkcie wyjściowym. Typowe dla cech demograficznych pacjentów z pierwotnym żółciowym zapaleniem dróg żółciowych było 91% uczestników, a 94% było białych; średni wiek pacjentów wynosił 56 lat (tabela 1). W sumie 93% pacjentów przyjmowało ursodiol w punkcie wyjściowym i podczas całego badania. Read more „Badanie kontrolowane placebo z kwasem obetycholowym w pierwotnym żółtaczkowym zapaleniu skóry ad 5”

Adalimumab u pacjentów z aktywnym niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka

Pacjenci z niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka są narażeni na długotrwałe powikłania niekontrolowanego zapalenia, a także na niekorzystne skutki długotrwałego leczenia glikokortykosteroidami. Przeprowadziliśmy badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo adalimumabu jako środka oszczędzającego glukokortykoid w leczeniu niezakaźnego zapalenia błony naczyniowej oka. Metody
W tym wielonarodowym badaniu klinicznym III uczestniczyły osoby dorosłe, które miały czynne niezakaźne zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie błony śluzowej tylnej części jamy ustnej lub zapalenie panuveitis pomimo leczenia prednizonem przez 2 tygodnie lub dłużej. Badacze i pacjenci nie byli świadomi zadań grupy badawczej. Pacjenci zostali losowo przydzieleni w stosunku 1: 1, aby otrzymać adalimumab (dawka nasycająca 80 mg, a następnie dawka 40 mg co 2 tygodnie) lub dopasowane placebo. Wszyscy pacjenci otrzymywali obowiązkową serię prednison, a następnie zwężenie prednizonu w ciągu 15 tygodni. Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności był czas do wystąpienia niepowodzenia leczenia w 6 tygodniu lub po 6. Read more „Adalimumab u pacjentów z aktywnym niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka”

Adalimumab u pacjentów z aktywnym niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka czesc 4

Działania niepożądane monitorowano i zgłaszano od momentu podania pierwszej dawki adalimumabu lub placebo do 70 dni po podaniu ostatniej dawki lub do momentu, aż pacjenci zostali przeniesieni do oddzielnego badania uzupełniającego. Dane dotyczące poważnych zdarzeń niepożądanych zebrano od momentu uzyskania świadomej zgody. Zdarzenia niepożądane zestawiono w tabelach z zastosowaniem klas narządów systemowych i preferowanych terminów ze Słownika medycznego dla działań regulacyjnych, wersja 17.0. Immunogenność adalimumabu oceniano w punkcie wyjściowym oraz w 12, 27, 36 i 52 tygodniu, lub w czasie wizyty u pacjentów, którzy przerwali leczenie przed 52 tygodniem. Procedury
Harmonogram procedur próbnych jest dostępny w tabeli S3 w dodatkowym dodatku. Obecność lub brak zapalnych zmian naczyniówki siatkówki lub siatkówki określono przez poszerzoną pośrednią oftalmoskopię. Liczbę komórek komory przedniej oceniano za pomocą biomikroskopii z lampą szczelinową i klasyfikowano zgodnie z kryteriami standaryzacji kryteriów klasyfikacji NUW. Read more „Adalimumab u pacjentów z aktywnym niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka czesc 4”

Acalabrutinib (ACP-196) w nawrotowej przewlekłej białaczce limfatycznej ad 8

Wprowadziło to pytanie, czy nieodwracalne inhibitory BTK muszą hamować alternatywne cele, tak jak ibutynib, w celu zapewnienia skuteczności. W obecnym badaniu wykazaliśmy, że acalabrutinib ma właściwości strukturalne, biochemiczne, in vitro, farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które różnią się od właściwości ibrutinibu. Te badania przedkliniczne skłoniły do rozpoczęcia tego badania z udziałem pacjentów z nawrotowym CLL; w tym trwającym badaniu terapia acalabrutinibem wiązała się z wysokim odsetkiem odpowiedzi i trwałymi remisjami. Nie wystąpiły przypadki transformacji Richtera i tylko jeden przypadek późnej progresji CLL, mimo że badanie to obejmowało pacjentów wysokiego ryzyka z nawrotowym CLL. Wyniki te sugerują, że BTK jest wysoce aktywnym i ważnym celem w CLL. Wraz z tą kliniczną aktywnością profil bezpieczeństwa acalabrutinibu był również korzystny, pomimo długotrwałego, ciągłego podawania. Zdarzenia niepożądane były w większości stopnia 1. Read more „Acalabrutinib (ACP-196) w nawrotowej przewlekłej białaczce limfatycznej ad 8”

Zarządzanie rakiem prostaty ad 5

Miejscowa wznowa może być wykryta późno, jeśli w ogóle, gdy dodatkowa miejscowa terapia jest niebezpieczna i rzadko skuteczna. Nie opublikowano badań z randomizacją porównujących wskaźniki przeżycia po radioterapii i chirurgii, ale badania populacyjne wykazują niższe wskaźniki przeżycia całkowitego i raka po radioterapii dla wszystkich grup ryzyka.15 Biorąc pod uwagę niski poziom PSA u tego pacjenta i raka małych objętości na biopsji, jest wysoce prawdopodobne (prawdopodobieństwo, 88%), że jego rak jest ograniczony do gruczołu krokowego, co czyni go doskonałym kandydatem do operacji oszczędzających nerwy. Śmiertelność operacyjna u zdrowego 63-latka wynosi mniej niż 0,1%. W wieloinstytucjonalnych badaniach podłużnych dotyczących jakości życia po radykalnej prostatektomii, 2 lata po zabiegu, 20% pacjentów zgłosiło nietrzymanie moczu wymagające codziennego stosowania jednego lub więcej wkładów do inkontynencji, ale uciążliwość i podrażnienie dróg moczowych uległy znacznej poprawie, a ogólna niepokój z objawów moczu była mniejsza niż na początku badania. Funkcje seksualne, a zwłaszcza jakość erekcji, uległy znacznemu pogorszeniu w ciągu pierwszych 3 miesięcy, ale uległy poprawie po 2 latach, szczególnie u młodych mężczyzn o niskim poziomie PSA, którzy przeszli operację oszczędzającą nerwy.8 Chociaż te działania niepożądane są kłopotliwe, mogą one być złagodzone poprzez leczenie, które, choć kłopotliwe, jest szeroko dostępne. Read more „Zarządzanie rakiem prostaty ad 5”

Zarządzanie rakiem prostaty cd

Ten rodzaj leczenia jest formą brachyterapii. Dopiero w ciągu ostatnich 20 lat technologia komputerowa rozwinęła się do punktu, w którym możemy optymalnie wykorzystać brachyterapię. Główne cele tego leczenia to kontrola raka, zachowanie funkcji seksualnych i utrzymanie trzymania moczu przy jednoczesnej minimalizacji ryzyka poważnych powikłań w odbytnicy lub pęcherza moczowego. Trwałe wszczepienie nasion prostaty wydaje się mieć bardziej wyraźny wpływ na tkanki gruczołu krokowego niż na radioterapię zewnętrzną.6 W przypadku oceny za pomocą endorektalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego i spektroskopii mediana czasu do usunięcia zaburzeń spektroskopowych wynosiła 32,2 miesięcy przy radioterapii z zewnętrznym strumieniem światła. i 24,8 miesięcy z trwałą implantacją prostaty. Read more „Zarządzanie rakiem prostaty cd”

Pełen nadziei początek szczepień przeciw malarii ad

Jednak, podobnie jak w badaniu Abdulla i wsp., Nie było dowodów na to, że ochrona przeciwko chorobie klinicznej była skorelowana z mianami anticircumsporozoite u dzieci zaszczepionych RTS, S / AS01E. Adiuwant AS01E stosowany przez Bejona i in. został opracowany w celu wzmocnienia odpowiedzi immunologicznej na docelowy antygen circumsporozoitu i, jak się spodziewano, zapewnia większą skuteczność niż adiuwant AS02D stosowany przez Abdulla i in. oraz we wcześniejszych badaniach klinicznych RTS, S. Porównanie dwóch artykułów ujawniło, że średnie miano przeciwciał dla circumsporozoitu wśród dzieci otrzymujących szczepionkę RTS, S / AS01E było około 10 razy większe niż wśród osób otrzymujących szczepionkę RTS, S / AS02D. Read more „Pełen nadziei początek szczepień przeciw malarii ad”

Pełen nadziei początek szczepień przeciw malarii

Skuteczna szczepionka przeciwko malarii ludzkiej była poszukiwana przez ponad 70 lat, z niewielkim sukcesem1. Skuteczna szczepionka przeciwko malarii zastosowana w połączeniu z innymi interwencjami kontrolnymi pomogłaby zmniejszyć, a ostatecznie wyeliminować znaczne globalne obciążenie chorobami wywołane przez malarię. Zidentyfikowano wiele różnych antygenów jako potencjalne cele dla rozwoju szczepionki przeciwko malarii. Jedna z nich, powtarzająca się sekwencja czterech aminokwasów w antygeniu circumsporozoite na powierzchni sporozoitu Plasmodium falciparum, prawdopodobnie najważniejsza z ludzkich malarii, jest podstawą dla szczepionki RTS, S.2. Szczepionkę tę poddano obszerne badania z udziałem ludzkich ochotników, których wyniki wskazują na potencjalną skuteczność ochronną około 40%, gdy szczepionka została zastosowana w połączeniu ze skuteczną terapią adiuwantową .34 Następnie wiele badań terenowych wskazało, że w obszarach endemicznych Szczepionka może mieć wskaźnik skuteczności około 30% w stosunku do choroby klinicznej i około 40% w nowych przypadkach infekcji. Read more „Pełen nadziei początek szczepień przeciw malarii”